91成人在线观看喷潮动漫-很很日-欧美日本在线观看-经典杯子蛋糕日剧在线观看免费-黄色网视频-日本精品网站-中国极品少妇xxxx做受-久久日视频-女人夜夜春-风流僵尸艳片a级-aaaa黄色-91操人-我要看18毛片-奇米狠狠去了-国产亚洲综合在线

全國(guó)技術(shù)服務(wù)熱線(xiàn)

400-021-2569
提供多方位解決方案
藥品分析

配方分析:分析藥物配方,實(shí)現(xiàn)模仿生產(chǎn)或協(xié)助藥品研發(fā)。

成分分析:指定成分分析、成分對(duì)比分析、定性定量分析、
成分列表分析、異物分析等。

雜質(zhì)研究:分析生產(chǎn)出現(xiàn)未知物質(zhì);解決產(chǎn)品純度不達(dá)標(biāo)的
問(wèn)題等;解決藥品不穩(wěn)定,會(huì)出現(xiàn)雜質(zhì)的問(wèn)題。

方法開(kāi)發(fā)與驗(yàn)證:含量分析、藥物雜質(zhì)定性定量、溶劑殘留、元素 檢測(cè)等不同項(xiàng)目沒(méi)有對(duì)應(yīng)分析方法和驗(yàn)證手段。

藥品檢測(cè)

質(zhì)量安全:檢測(cè)是否含有有毒有害、有副作用的成分 。

價(jià)值藥效:檢測(cè)是否含有相應(yīng)的藥效成分、判定價(jià)值。

檢測(cè)報(bào)告:產(chǎn)品進(jìn)行國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)銷(xiāo)售、資質(zhì)認(rèn)定等。
通過(guò)檢測(cè)解決由改產(chǎn)品導(dǎo)致各種糾紛問(wèn)題。

備案申報(bào):為產(chǎn)品上市做備案申報(bào)。

真?zhèn)舞b別:判斷中藥材,原料藥是否摻假。

重點(diǎn)服務(wù)項(xiàng)目
化學(xué)藥

鼻炎藥品、皮膚病藥膏、眼睛養(yǎng)護(hù)類(lèi)、貼劑藥物類(lèi)、降壓藥、降血糖 藥、止咳糖漿、皮膚病藥膏 等;

中藥

減肥類(lèi)中藥、鼻炎類(lèi)中藥、中藥美白類(lèi)、補(bǔ)氣血類(lèi)中藥、暖胃類(lèi)中藥、 冬蟲(chóng)夏草鑒別、人參鑒別、靈芝品質(zhì)等;

保健品

減肥藥、抗風(fēng)濕類(lèi)、人體潤(rùn)滑油、豐胸藥、外用精油、降血糖藥等

包材

安瓿瓶、西林瓶、卡式瓶、預(yù)灌裝、聚酯瓶、原料罐、丁基膠塞等

制劑

吸入氣霧劑、注射液、透皮貼劑、口服溶液、口服膠囊、透皮軟膏等

解決問(wèn)題才是硬道理

你是否還在為自己的產(chǎn)品不知所措?看看他們是怎么解決的

成分分析
雜質(zhì)研究
違禁與有害物質(zhì)研究
有問(wèn)題要解決 >>
? 產(chǎn)品:眼用凝膠
? 要求:仿制生產(chǎn)該款凝膠產(chǎn)品
? 難點(diǎn):確定輔料成分牌號(hào)
難點(diǎn)

? 樣品中通常含有較多的微量組分,對(duì)其定性定量比較困難。
? 輔料成分種類(lèi)復(fù)雜且通常難以分離,而且牌號(hào)不盡相同,對(duì)輔料的定性定量存在困難。

復(fù)達(dá)優(yōu)勢(shì)

? 復(fù)達(dá)掌握對(duì)微量組分分離、富集的多種方法。
? 針對(duì)藥效成分和輔料成分的分析均有對(duì)應(yīng)的分析方 法,并且在不斷的投入研發(fā)創(chuàng)新的分析手段以滿(mǎn)足客戶(hù)差異化的需求。

解決方案

多樣化的分離手段,通過(guò)氣相色諧-質(zhì)諧(GC-Ms)、液相色譜一質(zhì)譜(LC-Ms)研究
和強(qiáng)大的譜圖庫(kù),幫助客戶(hù)完成了該服用凝膠的成分分析。

? 產(chǎn)品:原料藥物
? 要求:保障原料藥申報(bào)順利通過(guò)
? 難點(diǎn):確定雜質(zhì)峰對(duì)應(yīng)化合物的結(jié)構(gòu)
難點(diǎn)

客戶(hù)在藥物研發(fā)申報(bào)過(guò)程中,發(fā)現(xiàn)自己生產(chǎn)的原料藥物在用HPLC監(jiān)測(cè)時(shí)總是有 幾個(gè)含量很低的雜質(zhì)色譜峰無(wú)法解釋,為了保障該原料藥的申報(bào)順利通過(guò),客戶(hù)找 到復(fù)達(dá),幫助解決這個(gè)問(wèn)題。

復(fù)達(dá)優(yōu)勢(shì)

雜質(zhì)分析需要多方位大型儀器綜合分析能力,普通企業(yè)在儀器和人員上很難滿(mǎn) 足。復(fù)達(dá)技術(shù)具備專(zhuān)業(yè)的技術(shù)人員、完善的儀器平臺(tái)、強(qiáng)大的數(shù)據(jù)庫(kù)、以及一 體化個(gè)性化服務(wù)。

解決方案

我們通過(guò)制備HPLC將雜質(zhì)色譜峰分離富集,再通過(guò)1D/2DNMR、HRMS、FTR 等儀器測(cè)試對(duì)富集的雜質(zhì)化合物進(jìn)行結(jié)構(gòu)解析,最終確定雜質(zhì)峰對(duì)應(yīng)化合物的結(jié) 構(gòu)。整個(gè)解析過(guò)程順利進(jìn)行,為客戶(hù)節(jié)省了大量的時(shí)間和人力成本,最終客戶(hù)如期 通過(guò)了該原料藥的申報(bào)。

? 產(chǎn)品:降壓茶
? 要求:監(jiān)測(cè)是否含有其他有害物質(zhì)
? 難點(diǎn):違禁藥物種類(lèi)眾多,而添加劑量小,很難分辨。
難點(diǎn)

樣品為經(jīng)銷(xiāo)商從國(guó)外進(jìn)口的一種降壓茶,確認(rèn)有顯著的降壓效果。經(jīng)銷(xiāo)商想要代理該產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售,但是擔(dān)心里面會(huì)摻有降壓化學(xué)藥和其他有害物質(zhì),故委托我司進(jìn)行檢測(cè)。

復(fù)達(dá)優(yōu)勢(shì)

復(fù)達(dá)擁有250多臺(tái)大型儀器設(shè)備,團(tuán)隊(duì)成員皆有豐富的分析實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),可確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確。

解決方案

我們用不同的溶劑對(duì)樣品進(jìn)行提取處理,用LC-MS和GC-MS對(duì)提取液進(jìn)行分析檢測(cè),發(fā)現(xiàn)樣品中有少量的昔萘洛爾和硝苯地平摻雜。當(dāng)客戶(hù)獲得我們的分析報(bào)告后,及時(shí)選擇其它代理產(chǎn)品,規(guī)避了前期的投入損失。

服務(wù)流程

在線(xiàn)咨詢(xún)

電話(huà)咨詢(xún)

服務(wù)指南

返回頂部